Immunoterapia z chemioterapią w raku endometrium– wyniki badania III fazy
Podczas tegorocznego kongresu American Society of Clinical Oncology (ASCO 2026), które odbyło się w maju 2026 roku w Chicago, przedstawiono zaktualizowane wyniki badania III fazy NRG Oncology GY018 (NRG-GY018), oceniającego skuteczność pembrolizumabu w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentek z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium.
Prezentowane dane obejmowały dłuższy okres obserwacji w odniesieniu do wcześniejszych analiz, które sugerowały poprawę przeżycia całkowitego (overall survival, OS) przy zastosowaniu immunoterapii w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem w porównaniu z samą chemioterapią.
Trwałe korzyści z leczenia skojarzonego
Do badania NRG-GY018 włączono łącznie 809 pacjentek, przydzielając je do dwóch ramion terapeutycznych: chemioterapii opartej na karboplatynie i paklitakselu w skojarzeniu z pembrolizumabem lub placebo. Przy dacie odcięcia danych 14 kwietnia 2026 roku analiza osiągnęła 43 proc. dojrzałości danych w kohorcie dMMR oraz 82 proc. w kohorcie pMMR, mierzonej liczbą zdarzeń uwzględnionych w analizie. W wydłużonej obserwacji obserwowano korzyść kliniczną wynikającą z dodania pembrolizumabu zarówno w populacji dMMR, jak i pMMR. W kohorcie dMMR odsetek pacjentek żyjących po 48 miesiącach wyniósł 79 proc. w ramieniu eksperymentalnym w porównaniu z 60 proc. w ramieniu kontrolnym, przy hazard ratio (HR) 0,56 (95-proc. CI 0,34–0,92), co potwierdza istotną redukcję ryzyka zgonu. Co istotne, obserwowany efekt utrzymywał się pomimo faktu, że ponad 93 proc. pacjentek z grupy kontrolnej otrzymało immunoterapię w leczeniu po progresji choroby.
W populacji pMMR również odnotowano utrzymującą się, choć nie w pełni istotną statystycznie, korzyść w zakresie przeżycia całkowitego. Mediana OS wyniosła 44,4 miesiąca w ramieniu pembrolizumabu w porównaniu z 35,1 miesiąca w grupie placebo. W tej kohorcie ponad 81 proc. pacjentek z ramienia kontrolnego otrzymało następnie leczenie pembrolizumabem, co dodatkowo podkreśla potencjalne znaczenie wczesnego włączenia immunoterapii w schemacie pierwszej linii leczenia.
Wczesne włączenie pembrolizumabu kluczem do poprawy przeżycia całkowitego
W komentarzu do wyników autorzy badania zwrócili uwagę, że utrzymanie korzyści w zakresie OS mimo wysokiego odsetka immunoterapii stosowanej po progresji w ramieniu kontrolnym może wskazywać na przewagę strategii polegającej na wczesnym włączeniu pembrolizumabu do leczenia systemowego. Zwrócono również uwagę, że szczególnie istotna jest obserwacja korzyści w obu podtypach molekularnych raka endometrium, co potwierdza zasadność stosowania immunoterapii niezależnie od statusu MMR u odpowiednio wyselekcjonowanych pacjentek.
Rak endometrium w stadium zaawansowanym i nawrotowym pozostaje chorobą o niekorzystnym rokowaniu, a dotychczasowe możliwości terapeutyczne pozostawały ograniczone. Wyniki długoterminowej obserwacji badania NRG-GY018 dostarczają dalszych dowodów na skuteczność strategii opartej na połączeniu immunoterapii z chemioterapią, potwierdzając trwałość uzyskiwanej korzyści w zakresie przeżycia całkowitego.
