Skuteczność i bezpieczeństwo rilzabrutynibu. Wyniki badania drugiej fazy
Kluczową rolę w procesach zapalnych dróg oddechowych odgrywa kinaza tyrozynowa Brutona (BTK), a jej zablokowanie może przynieść istotną poprawę wśród pacjentów cierpiących na astmę. Aby ocenić tą tezę, przeprowadzono podwójnie ślepe badanie drugiej fazy kontrolowane placebo.
Objęto nim pacjentów w wieku 18–70 lat zmagających się z niekontrolowaną postacią choroby mimo przyjmowania glikokortykosteroidów wziewnych i długo działających beta-mimetyków. W badaniu wzięło udział łącznie 196 chorych z 48 ośrodków w 13 krajach.
Pacjentów podzielono na dwie grupy, sprawdzając skuteczność rilzabrutynibu (podawanego doustnie w dawkach 800 mg lub 1200 mg na dobę) w zestawieniu z placebo, przy czym dotychczasowe formy leczenia stopniowo wycofywano między 4. a 9. tygodniem badania. Głównym celem analizy było określenie odsetka pacjentów, u których doszło do utraty kontroli nad chorobą (LOAC).
Brak pełnej istotności statystycznej, ale realna redukcja objawów
W ciągu 12 tygodni terapii epizody LOAC wystąpiły u 38 proc. chorych przyjmujących dawkę 800 mg (wobec 50 proc. w grupie placebo) oraz u 19 proc. pacjentów stosujących dawkę 1200 mg (wobec 29 proc. w grupie placebo). Mimo wyraźnego spadku liczby tych incydentów, różnice te nie osiągnęły pełnej istotności statystycznej.
Uzyskane wyniki wskazują, że choć spadek odsetka pacjentów tracących kontrolę nad astmą nie osiągnął progu istotności statystycznej, to rilzabrutynib zapewnił realną i stabilną redukcję objawów choroby. Czy zatem blokowanie kinazy BTK może stać się nowym, skutecznym mechanizmem w leczeniu pacjentów z ciężką, oporną na dotychczasowe terapie astmą?
Przeczytaj także: „Badanie CROWN – bezprecedensowe wyniki w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca ALK+”
